醫(yī)學(xué)影像存檔與傳輸軟件Pictures Archiving and Communication System (國械注進(jìn)20172700890）

日期：2021-06-16

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來源：

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編輯：Andrew

注冊證編號	國械注進(jìn)20172700890
注冊人名稱	AGFA HealthCare N.V.
注冊人住所	Septestraat 27,B-2640 Mortsel,Belgium
生產(chǎn)地址	Septestraat 27,B-2640 Mortsel,Belgium
代理人名稱	愛克發(fā)醫(yī)療系統(tǒng)設(shè)備（上海）有限公司
代理人住所	中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)富特北路458號429室
產(chǎn)品名稱	醫(yī)學(xué)影像存檔與傳輸軟件Pictures Archiving and Communication System
管理類別	第二類
型號規(guī)格	IMPAX 6.5
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分	由服務(wù)器端軟件、客戶端軟件組成，其中服務(wù)器端包括：網(wǎng)關(guān)服務(wù)器模塊（Network Gateway）、數(shù)據(jù)庫服務(wù)器模塊(Database Server )、歸檔服務(wù)器模塊（Archive Server）、應(yīng)用服務(wù)器模塊(Application Server) （包括應(yīng)用服務(wù)器模塊以及Web服務(wù)器模塊（可選）），客戶端包括：列表區(qū)(List Area)、文本區(qū)(Text Area)、影像區(qū)(Image Area)、配置區(qū)(Configure Area)。
適用范圍/預(yù)期用途	用于數(shù)字化醫(yī)學(xué)圖像的接收、傳輸、存儲、顯示、處理和輸出。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
附件	產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容	/
備注
審批部門	國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期	2017-03-16
有效期至	2022-03-15
變更情況

注	企業(yè)如對進(jìn)口和國產(chǎn)三類醫(yī)療器械數(shù)據(jù)有疑問，請發(fā)送郵件至國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械數(shù)據(jù)糾錯(cuò)郵箱：qixiejiucuo@nmpaic.org.cn【郵件主題請注明“醫(yī)療器械數(shù)據(jù)問題”，郵件正文中請準(zhǔn)確填寫以下全部信息：1.醫(yī)療器械注冊證號/備案號； 2.類型（注冊、變更、延續(xù)等）；3.問題描述（500字以內(nèi)）；4.企業(yè)名稱（全稱）；5.統(tǒng)一社會信用代碼；6.聯(lián)系人姓名；7.聯(lián)系電話（手機(jī)和座機(jī)）；8.聯(lián)系郵箱】，或致電國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械數(shù)據(jù)糾錯(cuò)電話010-88331514（此電話為我局醫(yī)療器械數(shù)據(jù)糾錯(cuò)聯(lián)系電話，并非相應(yīng)產(chǎn)品/企業(yè)業(yè)務(wù)咨詢電話）。企業(yè)如對國產(chǎn)一類和二類醫(yī)療器械數(shù)據(jù)有疑問，請咨詢國家局信息中心，電話010-88331520（工作日），也可通過發(fā)郵件與我們聯(lián)系：郵件地址yaopinshuju@nmpaic.org.cn，郵件主題請注明“進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品（注冊）-數(shù)據(jù)（注冊證號/備案號）數(shù)據(jù)問題”。國產(chǎn)一類和二類醫(yī)療器械數(shù)據(jù)來源于省局，由省局通過數(shù)據(jù)共享平臺進(jìn)行糾錯(cuò)和維護(hù)。