雅培貿(mào)易（上海）有限公司報(bào)告，由于涉及特定型號、特定批次產(chǎn)品，存在睪丸測定試劑盒的條形碼與最新的項(xiàng)目文件不匹配的問題，生產(chǎn)商Abbott GmbH 雅培德國有限責(zé)任公司對睪酮測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測法）2nd Generation Testosterone Reagent Kit（注冊證號：國械注進(jìn)20162404132）主動召回。召回級別為三級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。

附件：醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表

2021年7月5日

Abbott GmbH 雅培德國有限責(zé)任公司對睪酮測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測法）2nd Generation Testosterone Reagent Kit (2).pdf