原文內(nèi)容：

美敦力（上海）管理有限公司報告，由于涉及特定型號、特定批次產(chǎn)品，存在在支架移植物部署期間，不透射線標(biāo)記鍵有可能會從移植物覆蓋組件的遠(yuǎn)端脫離的問題。生產(chǎn)商美敦力公司Medtronic Inc.對覆膜支架系統(tǒng)Endurant II Stent Graft System（注冊證號：國械注進(jìn)20153132422）主動召回。召回級別為一級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。

附件：醫(yī)療器械召回事件報告表

2021年7月6日

美敦力公司Medtronic Inc.對覆膜支架系統(tǒng)Endurant II Stent Graft System主動召回.pdf