美敦力(上海)管理有限公司報告,由于涉及特定型號、特定批次產(chǎn)品存在軟件問題,導(dǎo)致用戶無法對設(shè)備進(jìn)行進(jìn)一步升級,生產(chǎn)商美敦力公司Medtronic Inc.對脊髓神經(jīng)刺激器醫(yī)生程控系統(tǒng)(注冊證號:國械注進(jìn)20202120339)主動召回。召回級別為二級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
附件:醫(yī)療器械召回事件報告表
20年12月21日
美敦力公司Medtronic Inc.對脊髓神經(jīng)刺激器醫(yī)生程控系統(tǒng)主動召回.pdf
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