來(lái)源國(guó)家藥監(jiān)局

原標(biāo)題：圣猶達(dá)醫(yī)療用品有限公司St. Jude Medical對(duì)機(jī)械心臟瓣膜Mechanical Heart Valve主動(dòng)召回

雅培醫(yī)療用品（上海）有限公司報(bào)告，由于涉及特定型號(hào)、特定批次產(chǎn)品，存在標(biāo)簽與說(shuō)明書(shū)配置錯(cuò)誤的問(wèn)題，生產(chǎn)商圣猶達(dá)醫(yī)療用品有限公司St. Jude Medical對(duì)機(jī)械心臟瓣膜Mechanical Heart Valve（注冊(cè)證號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20163131281）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。

附件：醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表

2021年11月25日

圣猶達(dá)醫(yī)療用品有限公司St.Jude Medical對(duì).pdf

公司信息

來(lái)源愛(ài)企查

雅培醫(yī)療用品(上海)有限公司成立于2003年06月24日，注冊(cè)地位于中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)泰谷路169號(hào)B樓四層402室，法定代表人為BENJAMIN EDWARD OOSTERBAAN。經(jīng)營(yíng)范圍包括區(qū)內(nèi)以心血管醫(yī)療設(shè)備、產(chǎn)品和零部件為主的分撥、倉(cāng)儲(chǔ)業(yè)務(wù)；國(guó)際貿(mào)易、轉(zhuǎn)口貿(mào)易、區(qū)內(nèi)企業(yè)間的貿(mào)易及貿(mào)易代理；區(qū)內(nèi)商業(yè)性簡(jiǎn)單加工及商品展示；區(qū)內(nèi)商務(wù)咨詢服務(wù)；醫(yī)療器械（詳見(jiàn)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證）的批發(fā)、傭金代理（拍賣(mài)除外）、進(jìn)出口及其它相關(guān)配套業(yè)務(wù)；醫(yī)療器械的經(jīng)營(yíng)性租賃；相關(guān)的技術(shù)咨詢、技術(shù)支持、技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)。 【依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目，經(jīng)相關(guān)部門(mén)批準(zhǔn)后方可開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)】雅培醫(yī)療用品(上海)有限公司具有4處分支機(jī)構(gòu)。