捷邁（上海）醫(yī)療國際貿易有限公司報告，由于涉及特定型號、特定批次產品存在包裝內組件配備錯誤問題，生產商Biomet Orthopedics對組件式全膝關節(jié)系統Vanguard 360 Revision Knee System（注冊證號：國械注進20153462419）主動召回。召回級別為二級。涉及產品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。

附件：醫(yī)療器械召回事件報告表

2020年12月21日

Biomet Orthopedics對組件式全膝關節(jié)系統Vanguard 360 Revision Knee System主動召回.pdf