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西門子醫(yī)療系統(tǒng)有限公司報(bào)告,由于涉及特定型號、特定批次產(chǎn)品,可能存在已安裝電池組的部分涉事系統(tǒng)在未連接外部電源的情況下,有無法正常啟動設(shè)備的潛在問題,生產(chǎn)商美國西門子醫(yī)療系統(tǒng)股份有限公司Siemens Medical Solutions USA, Inc.對超聲診斷系統(tǒng)Diagnostic Ultrasound System(注冊證號:國械注進(jìn)20192060016)主動召回。召回級別為二級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
附件:醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表
2021年7月22日
美國西門子醫(yī)療系統(tǒng)股份有限公司Siemens Medical Solutions USA, Inc.對超聲診斷系統(tǒng)Diagnostic Ultrasound System.pdf
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