原標題:奧林巴斯醫(yī)療株式會社對電子支氣管內窺鏡主動召回
奧林巴斯(上海)有限公司報告,由于電子支氣管鏡BF-XT160生產過程中,內鏡管道與插入部先端之間沒有粘結劑,并且BF-XF160的維修組件(NS組件)的生產也存在同樣故障的問題,生產商奧林巴斯醫(yī)療株式會社對電子支氣管內窺鏡(注冊證號:國食藥監(jiān)械(進)字2006第3220262號)主動召回。召回級別為二級。涉及產品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
附件:醫(yī)療器械召回事件報告表
2021年8月25日
奧林巴斯醫(yī)療株式會社對電子支氣管內窺鏡主動召回.pdf
貝朗醫(yī)療(上海)國際貿易有限公司成立于1999年12月09日,注冊地位于中國(上海)自由貿易試驗區(qū)港澳路285號S、P及Q部分,法定代表人為蘇勁。經營范圍包括食品流通,一類、二類、三類醫(yī)療器械(詳見許可證)及其零部件、化妝品、日用品、洗滌用品、健康護理產品、消毒劑和消毒器械、計算機軟件的進出口、批發(fā)和傭金代理(拍賣除外)、及其他相關配套業(yè)務,區(qū)內以上述產品為主的倉儲(除危險品)、分撥業(yè)務及相關產品的售后服務、保稅展示和技術培訓,國際貿易、轉口貿易、區(qū)內企業(yè)間貿易及貿易代理,區(qū)內商業(yè)性簡單加工,商務咨詢服務,從事醫(yī)療科技(除人體干細胞、基因診斷與治療技術的開發(fā)和應用)領域內的技術開發(fā)、技術服務、技術咨詢、技術轉讓,醫(yī)療設備的經營性租賃。 【依法須經批準的項目,經相關部門批準后方可開展經營活動】貝朗醫(yī)療(上海)國際貿易有限公司對外投資1家公司,具有12處分支機構。
編輯:Andrew TAG:/國家藥監(jiān)局/內窺鏡/電子支氣管