庫(kù)克（中國(guó)）醫(yī)療貿(mào)易有限公司報(bào)告，由于涉及特定型號(hào)、特定批次產(chǎn)品近端結(jié)合部位發(fā)生分離的可能性增加，可能會(huì)導(dǎo)致嚴(yán)重的不良事件。生產(chǎn)商庫(kù)克公司Cook Incorporated對(duì)導(dǎo)入器（注冊(cè)證號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20153030397、國(guó)械注進(jìn)20173772039）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為一級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。

附件：醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表

 2021年1月6日